생로병사의 비밀 코로나 백신 개발 완료 되나? 모더나 화이자 임상 3상 코로나 백신 종류 장점 단점 예방률 70% 한국 개발 백신 20년 11

 

 

임상 시험 3상 코로나 백신 비교

 

- 화이자 바이오 엔테크 (미국 독일) / 모더나 (미국) / 아스트라제네카 옥스퍼드대 (영국) / 존스앤드존슨 (미국) 네 회사는 마지막 테스트 단계인 임상 3상 진행 중에 있는, 코로나 백신 개발에 앞서 나가는 회사들

- 그 밖에 중국의 시노펙스 백신은 불활성화 백신으로, 백신 투여분에 따라 심한 질환을 유발할 수 있어, 임상 시험을 유심히 볼 필요가 있고,

- 영국 아스트라제네카와 중국의 켄시노, 러시아 가말리아에서 만든 백신은 임상 시험 진행 방식이 전문가들의 눈높이에 맞지 않는 측면이 있다고 한다.

 

 

 

- 3상이 완료된 화이자와 바이오엔테크 백신은 예방률 95%, 3상 진행중인 모더나는 예방률이 94.5%의 높은 확률을 가지고 있다.

 

 

 

코로나 3상 연구 방법과 백신 예방률의 뜻

 

- 진짜 백신과 가짜 백신(플라시보)을 만드는 두 가지 그룹으로 나누어 사람들에게 투여한 후,

- 일정 기간이 지나 코로나가 걸리는 환자가 생기는지 확인하는 것으로,

- 만약 5명의 감염자가 생겼는데, 그 중에서 4명이 가짜백신 투여군이고, 1명이 진짜 백신을 투여군이라면 비율상으로 75%의 예방률이 있다고 할 수 있다.

 

 

 

 

 

 

예방률 70%도 효과가 괜찮은가?

 

- 예방률 수치가 높으면 좋은 백신이라고 생각할 수 있지만,

- 70%도 기대했던 수준보다는 높은 예방률이라 할 수 있는데,

- 맨 처음 WHO에서 기대했던 예방률은 50% 정도의 예방률 + 지속 가능한 기간이 6개월 이상이었다고 한다.

 

※WHO 백신 최초 권고 기준

 

 

 

- 코로나는 백신을 개발한 적이 없었기 때문에 인플루엔자 정도의 예방률을 기대했던 것인데,

- 최근 나오는 백신의 예방률은 중간 결과이긴 하지만, 효과가 기대했던 것보다 훨씬 높다.

 

- 다만 중증의 환자들, 노약자, 어린이들에게 어떠한 효과를 가지는지는 아직 모르는 상황이기 때문에, 최종적인 결과는 좀 더 기다려 볼 필요가 있다.

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현재 백신 개발의 속도

 

- 로타 바이러스는 33년, B형 간염 바이러스는 16년, 홍역 바이러스는 10년, 일본 뇌염 바이러스는 9년으로

- 보통 백신을 개발하는 데에는 매우 많은 시간이 걸리지만,

- 코로나는 1년 내에 백신이 개발될 것으로 보이기 때문에, 타 백신에 비해서 백신의 개발 속도는 매우 빠르다고 할 수 있다.

 

 

 

 

 

 

모더나, 화이자, 코로나 백신 개발에 빠른 성과를 낸 이유

 

※ 모더나, 화이자 두 회사가 백신 개발에 빠른 성과를 낸 이유

1. 회사의 준비

2. mRNA 자체의 특징

3. 운

 

- 모더나와 화이자 두 회사는, 코로나 사태 이전부터 mRNA를 이용해서 암 백신을 개발중이었고, 이미 임상 1단계를 끝낸 경험도 있었다고 한다. (이전에 mRNA를 활용해 광견병 백신 개발에 성공한 적도 있음)

- 코로나 사태가 터진 후, 이러한 플랫폼을 모두 코로나 백신 개발에 투입해 백신 개발에 빠른 성과를 낸 이유이다.

 

 

 

 

mRNA란?

 

- 세포는 단백질을 만들어 내는 역할을 하는 기관으로, 세포에서 단백질을 만들어 내지 못하면 항체 반응, 면역 반응도 할 수 없게 되는데,

- mRNA는, messenger RNA의 약자로,

- 유전 정보를 가지고 있는 DNA의 유전 정보를, 세포질 안에 전달하는 전달자 역할을 하는 고분자 화합물을 말한다.

(mRNA 역시 유전 정보를 담고 있음)

- 이번 mRNA 코로나 백신은 mRNA를 지질로 감싼 후 백신을 만든 것

 

 

 

 

mRNA 코로나 백신의 원리

 

- mRNA를 이용한 백신을 투여하게 되면, 세포내 스파이크 단백질이 만들어지면서 면역 반응이 일어나고,

- 이런 면역반응을 기억B세포에서 기억하고 있다가 바이러스 감염되었을 때 항체를 만들어, 바이러스가 세포 내로 들어가지 못하게 한다는 원리이다.

 

 

 

 

 

 

mRNA 코로나 백신의 특징, mRNA 백신의 장점

 

- 전통적인 백신인 불활화 백신이나 단백질 백신은 백신 개발 과정에서 단백질을 생산하기 위해 큰 배양기를 사용해야 하는데 비해,

- mRNA 백신은 DNA만 있으면 작은 실험실에서도 g, mg의 작은 단위로, 하루 만에 빠르게 만들 수 있다는 장점을 가지고 있다.

(모든 공정을 인공적으로 하기 때문에 생물 배양기가 필요하지 않음)

 

 

 

 

mRNA 코로나 백신 단점

 

- mRNA 백신은 매우 낮은 온도에서 보관해야 하는 것이 단점으로,

- 이번에 개발된 mRNA 백신은 각각 -70도, -20도의 초저온에서 보관이 가능하다고 한다.

(가정용 냉동실이 -20도 정도)

- mRNA는 온도에 취약해서 쉽게 깨질 수 있기 때문.

 

 

 

 

mRNA 코로나 백신의 콜드체인과 개발 업체들의 대응

 

- 콜드 체인 : 냉동 냉장에 의해 신선하게 식료품을 유통하는 방식으로,

- 이번에 개발 업체들은 직접 콜드 체인까지 책임지겠다는 입장을 보이고 있다.

(이런 업체의 대응은 장점이 될 수도 있지만, 또 단점으로 작용할 수도 있음)

 

 

 

 

mRNA 코로나 백신 안전한가?

 

- 인류가 개발하여, 처음 사람에게 접종 한 mRNA백신은 코로나 바이러스가 처음

- 아직까지 코로나와 관련해서 많은 정보가 없고, 백신 개발 회사들의 임상 3상에서의 예방률만이 나온 상태로,

- 1~3상 실험을 거치면서 중증의 이상 반응이 현재까지는 없는 것으로 보아 안심할 수도 있겠지만,

- 임상 연구만으로 나타나지 않는 이상 반응이 생길 가능성도 있고,

- 백신에 대한 신뢰성이 깨지면 코로나 백신 뿐 아니라, 다른 백신에의 신뢰성에도 영향을 미치기 때문에

- 앞으로 시간을 가지고 지켜 보는 것이 필요할 수 있다.

 

 

 

 

코로나 백신의 효과 지속기간

 

- 백신은 그 효과가 6개월 이상 지속될 때 효용성이 있다고 말할 수 있는데,

- 아직 그 정도의 시간이 지나지 않았기 때문에 단정할 수 는 없지만,

- 1~3 임상 실험에서의 면역 반응 수치로 추정해 볼 때 이번 mRNA 코로나 백신의 효과는 6개월 ~ 1년 이상 지속되지 않을까 예상할 수 있다.

 

 

 

 

코로나 백신은 2번 접종해야 하나?

 

- 코로나 백신을 맞는 횟수는, 임상실험에서 면역 반응의 수치를 통해 최종 결정을 하게 되는데,

- 보통의 백신은 처음 맞을 때 2번 맞는 것이 일반적이고,

- 현재 코로나 백신 개발의 선두에 서 있는 업체들도 개발 중인 코로나 백신을 2번 맞았을 때 면역 반응이 생기는 것으로 전하고 있다.

 

 

 

 

코로나 백신의 원리와 종류

 

- 코로나 백신은 mRNA 백신 이외에 다른 종류의 백신도 개발되고 있다.

- 코로나 백신 개발의 가장 중요한 관건은 바이러스 표면에 나 있는 돌기로,

- 바이러스가 침투하면 몸에서 이 돌기를 발견하고, 항체를 만들어 내어 방어하는 것을 원리로 한다.

 

 

 

- 코로나 백신은 우리 몸에 코로나 바이러스와 같은 사진상의 빨간 돌기를 넣어 면역반응이 일어나게 하는데,

- 이렇게 코로나 바이러스 돌기를 넣어주는 방식으로는 여러가지가 있다.

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1. 사백신, 불활화 백신

 

- 바이러스를 포르말린과 같은 화학약품으로 죽이고, 사체만 넣어주는 방식

- 이 방법은 바이러스의 독성을 없앴기 때문에 안전하지만,

 

 

 

 

※ 불활화 백신의 단점, 부작용

- 바이러스에 백신으로서 원하지 않는 다른 단백질도 들어가 있어서 부작용 문제가 생길 수 있고,

- 단백질을 주입하는 것이다보니, 면역 보조제도 함께 넣어 줘야 효과가 충분히 날 수 있다.

- 또 불활화 백신을 만들기 위해 필요한 특별한 대규모의 시설이 전세계적으로 없는 상황이고

(중국이나 인도에서는 급하게 만들고 있는 중)

- 이 때문에 생산 단가가 올라가는 것도 단점이 될 수 있다.

 

 

 

 

 

2. 재조합 단백질(서브유닛) 백신

 

- 바이러스의 돌기만 넣어주는 방식

- 자궁경부암 백신, B형 간염 백신이 재조합 단백질 백신에 해당한다.

- 인공적으로 만들기 때문에 상대적으로 안전

- 국내에서도, 전세계적으로도, 재조합 백신을 개발할 시설과 생산할 역량, 생산 수준을 가지고 있다.

 

 

 

 

 

※재조합 단백질 백신의 단점

- 대규모로 백신을 생산해야 하다보니, 빠른 개발이 어렵고 면역 활성화 효율은 떨어질 수 있다.

 

 

 

 

3. 핵산 (DNA, RNA)백신 - 유전자 백신

- 앞의 두 가지 백신의 원리가 코로나 바이러스 돌기를 직접 단백질의 형태로 사람 몸에 넣어주는 것이라면,

- 핵산 백신은, 코로나 바이러스 돌기를 만들어 내는 유전자 정보를 가진 DNA, RNA를 사람의 몸속에 넣어주는 방식

- 몸에서 스스로 바이러스 돌기를 만들어 내는 원리

- 핵산 백신으로는, DNA 방식, RNA 방식이 있고, 모더나나 화이자의 백신이 mRNA를 이용한 핵산 백신에 해당

- 우리나라의 백신 개발 업체인 제넥신도 이런 핵산 백신의 방법으로 개발 중에 있다고 한다.

 

 

 

- 빠르게 개발하고 생산할 수 있다는 장점이 있지만,

- 이전에 백신으로 사용되지 않았던 방식이기 때문에 안전성에 대해 확신하기 어렵다는 단점을 가진다.

 

 

 

 

4. 바이러스 벡터 백신

 

- 다른 바이러스(아데노 바이러스)를 운반체로 이용하는 바이러스 벡터 백신

- 인체에 해를 끼치지 않는 바이러스 안에, 코로나19 돌기를 만드는 유전자를 넣어 인체에 주입하는 방법으로,

- 앞의 핵산 백신과 비슷한 방법이지만, 다른 바이러스를 운반체로 사용한다는 차이점이 있다.

- 증식하는 능력이 없는 껍데기 바이러스의 특성을 이용한 백신

 

 

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아스트라제네카 백신 예방률은 70%인데, 괜찮은가?

 

- 화이자나 모더나의 백신 예방률이 90%인 것에 비해 아스트라제네카 백신은 비교적 낮은 70%의 예방률

- 아스트라제네카 백신은 임상 실험에서 130여명의 환자가 생긴 상태에서 분석

 

※ 아스트라제네카 백신의 임상 실험

- 1차 접종에서는 원래 쓰던 용량의 절반의 낮은 용량을 접종하고,

- 2차 접종에서는 원래 쓰는 용량과 같은 용량을 접종

- 이 방법으로 접종했을 때에는 예방효과가 90% 정도 나왔고,

- 1차 접종, 2차 접종 모두, 원래 쓰는 용량과 같은 용량을 접종했을 때에는 예방 효과가 62%나왔다고 한다.

 

- 이 두 가지 방법을 합쳐서 평균을 내 본 결과가 70% 였기 때문에 예방률이 70%가 된 것

 

- 왜 이런 차이를 보였는지 이유를 알 수 없지만,

- 같은 양을 생산하더라도 더 많은 사람에게 사용할 수 있기 때문에, 또 다른 장점이 될 수 있다.

 

 

 

 

코로나 백신의 가격, 생산 비용

 

- mRNA 백신은 비교적 쉽게 만들 수 있지만, 바이러스 벡터 백신보다는 가격이 높다.

- mRNA가 세포에 제대로 들어가기 위해서는 보호막을 싸서 집어 넣어야 하는데,

- mRNA를 감싸는 보호막에 해당하는 물질이, 개발하는 회사의 중요한 노하우이기 때문에, 비용이 많이 들 것으로 추정할 수 있다.

 

 

 

 

 

 

 

바이러스 벡터 백신의 보관

 

- mRNA가 초저온의 온도에서 보관해야 하는 단점이 있다면,

- 바이러스 벡터 백신은 2~8도 (일반 냉장고 수준)의 온도에서 보관이 가능하기 때문에

- 보관과 유통이 용이하고, 이 때문에 가격도 낮다는 장점을 가진다.

 

 

 

 

코로나 바이러스 변이와 백신

 

- 코로나 바이러스는 일반 독감 바이러스와 비교할 때 변이율이 절반 정도의 수준

- 독감 바이러스는 다른 유전자들과 섞이면서 변이하는 것에 비해,

- 코로나 바이러스는 스스로 조금씩 복제하는 방법으로 변이를 한다.

- 코로나 바이러스는 정확하지 않으면 복제 하지 않는 특징을 가지기 때문에 복제해서 변이하려는 성질이 낮고,

 

- 현재까지 발견된 코로나 바이러스의 변이가 백신을 회피한다는 증거는 아직 없고,

- 변이가 생겨 백신을 회피한다고 해도, 기존보다는 대응이 더 쉬울 수 있다.

 

 

 

 

 

화이자, 모더나의 긴급 승인 신청, 코로나 백신 접종이 가능한가?

 

- 미국 FDA의 승인이 있으면, 바로 접종이 가능하도록 하겠다는 것이 화이자, 모더나의 기본 입장.

- 접종 대상 선별이나 보관 배송의 문제때문에,

- 코로나 백신이 사용된다고 하더라도,처음부터 아주 많은 물량을 사용하기는 어렵고,

- 우선 접종 대상자인 의료진, 특별 고위험군에게 먼저 접종할 예정

 

 

 

 

한국, 코로나 백신 사용은?

 

- 우리나라 정부는 코로나 백신 사용에 대해 신중한 입장이었지만,

- 최근 높은 예방률의 백신 개발 이후 기조가 바뀌고 있는 것으로 보인다.

 

※ 홍역 바이러스와 코로나 바이러스 비교

- 최근에는 없어졌기 때문에 인지하지 못하지만,

- 지구상에 존재하는 바이러스 중에 가장 전염성이 높은 바이러스가 홍역 바이러스이다.

(코로나 바이러스 전염성의 약 3~4배 수준)

 

- 홍역 환자가 응급실에 내원하면 응급실 모든 공간의 의료진과 환자 보호자는 모두 3주 격리

- MMR : 홍역, 유행성 이하선염, 풍진의 3종 혼합 백신

- 이 홍역 백신은 95%의 예방 효과를 가지기 때문에,

- 홍역 환자가 와도, 홍역 백신을 2번 맞았는지 홍역에 대한 면역력이 있는지 여부에 따라

- 면역력이 없다면 3주간 필수로 격리한다고 한다.

- 백신으로 통제가 가능한 병

 

 

 

 

 

국내 코로나 백신 개발 업체와 개발 상황

 

1. 제넥신

- 우리나라는 제넥신에서 DNA 타입의 백신을 개발 중에 있고 현재 임상에 들어간 상황이다.

(우리나라에서는 가장 빠른 개발)

- 제넥신은 우리나라에서 DNA 백신을 연구한지 20여년 된 기업으로

 

2. SK 바이오 사이언스

- 스파이크 단백질 중에서 일부를 단백질로 만드는 백신으로,

- 현재 원숭이 실험 단계에서 좋은 효과를 보았다고 한다. (현재 임상 1상중)

- 이전부터 단백질 기반 백신을 만들던 회사로, 임상만 끝나면 빠르게 사용할 수 있지 않을까 예측

 

 

 

20년 11월 25일 방송 된, 생로병사의 비밀 코로나 백신에 대한 내용을 정리해 보았습니다. 

 

 

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